Resumen
El uso de dispositivos médicos es esencial en el cuidado de la salud del paciente, pero su uso inadecuado puede tener graves consecuencias. Los errores en el uso de los dispositivos médicos son más comunes de lo que se podría pensar y pueden poner en riesgo la salud y la vida del paciente y personal médico.
Además, debemos considerar las fallas eléctricas en los equipos médicos que impiden o dificultan el uso pleno del equipo. Es por ello indispensable que todos los centros médicos cuenten con las medidas de seguridad necesarias para evitar que el paciente sufra algún daño por una falla eléctrica en el equipo médico.
En esta investigación se mencionan las ventajas de contar con dispositivos médicos de alta tecnología, usados en la medicina moderna, con diseños más precisos para el diagnóstico y tratamiento de los padecimientos en el ser humano. También se indican los cuidados que deben ser observados al emplear estos dispositivos, que si bien son para mejorar o aliviar un padecimiento, también, si no son utilizados de forma correcta, pueden vulnerar la seguridad del paciente. Además, se resumirán las causas más comunes que provocan que un equipo médico falle, abordando la importancia que tiene la instalación eléctrica hospitalaria.
También se enumeran los errores más comunes cuando se emplean dispositivos médicos modernos en áreas críticas como quirófano y unidad de cuidados intensivos; haciendo hincapié en que en áreas como estas, un error en el procedimiento puede desencadenar un desenlace fatal.
Concluyendo con la importancia que tiene la capacitación a los profesionales de la salud en cuanto al conocimiento más detallado y manejo de los dispositivos médicos, así como el mantenimiento que en ocasiones es realizado de forma incompleta o no se realiza, contribuyendo al riesgo latente de situaciones adversas que pueden ocasionar daños severos, principalmente para el paciente; siendo él, el ser más vulnerable dentro de una institución médica.
Palabras clave: Dispositivo Médico, paciente, profesionales de la salud, mantenimiento, situación adversa.
Abstract.
The use of medical devices is essential in the care of the patient’s health, but its inappropriate use can have serious consequences. Errors in the use of medical devices are more common than one might think, and can put the health and life of the patient, medical staff.
We must also consider electrical failures in medical equipment that prevents or hinders full use of the equipment. It is therefore essential that all medical centers have the necessary security measures to prevent the patient from suffering any harm due to an electrical failure in the medical equipment.
This research mentions the advantages of having high-tech medical devices, used in modern medicine, with more precise designs for the diagnosis and treatment of diseases in humans; The care that must be observed when using these devices is also indicated, which, although it is to improve or alleviate the condition, also, if they are not used correctly, can violate the patient’s safety. In addition, the most common causes that cause medical equipment to fail will be summarized, addressing the importance of the hospital electrical installation.
The most common errors are also listed when modern medical devices are used in critical areas such as the operating room and intensive care unit; Emphasizing that in areas like these, an error in the procedure can trigger a fatal outcome. Also addressing the importance of the hospital electrical installation.
Concluding with the importance of training health professionals in terms of more detailed knowledge and management of medical devices as well as maintenance that is sometimes carried out incompletely or not carried out, contributing to the latent risk of adverse situations. that can cause severe damage, mainly to the patient; being him, the most vulnerable being within a medical institution.
Keywords: Medical Device, patient, health professionals, maintenance, adverse situation.
Introducción
La precisión en el diseño y la construcción de los equipos médicos brinda amplias ventajas para el diagnóstico y tratamiento de padecimientos. Así, los especialistas en medicina cuentan con datos más puntuales y rapidez en la disponibilidad de resultados. Además, se abren nuevas posibilidades para el diagnóstico y atención médica de la sociedad en general. Sin embargo, se debe prestar especial atención a la seguridad del paciente debido a la incidencia de eventos adversos durante los procedimientos de atención de salud, los cuales pueden ser causados por múltiples procesos y tecnologías, incluyendo la utilización de dispositivos médicos.
Un dispositivo médico “es cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo médico u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, destinado por el fabricante para uso en seres humanos, en los siguientes casos: diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad, compensación de una lesión o una deficiencia, investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico, diagnóstico del embarazo y control de la concepción, cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo” (INVIMA 2008).
Evento adverso: “daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de los dispositivos médicos; y que a su vez puede ser causado por deficiencias del sistema, políticas, regulaciones, sistemas o procesos y según la gravedad de su desenlace se clasifican en serios, moderados y leves” (INVIMA 2008), (Latorre 2008).
Los avances tecnológicos han permitido realizar cada vez más diagnósticos y tratamientos en medicina. Sin embargo, esto no implica que no vayan a presentarse eventos adversos asociados a dispositivos médicos (Escandón M 2008).
El sector salud ha entrado en una dinámica de competencia en la que los hospitales y clínicas están deseosos de adquirir lo último en tecnología, pretendiendo mantenerse a la “vanguardia” y atraer la atención de los pacientes. Estos, al estar cada vez más informados, exigen ser tratados con dispositivos de última generación, con la esperanza de encontrar soluciones eficaces y de calidad.
No debemos olvidar que el uso inadecuado de los dispositivos médicos puede tener graves consecuencias, principalmente para la salud del paciente, incluyendo resultados inexactos, lesiones y complicaciones médicas. Las instituciones médicas y los profesionales de la salud pueden cometer una variedad de errores, desde el uso de dispositivos no calibrados o inadecuados, hasta la interpretación incorrecta de los resultados.
Además, debido a la extensa variedad de equipos que existen en las áreas clínicas, una cuestión importante es decidir con qué frecuencia se les deben realizar pruebas de seguridad eléctrica, ya que hay diferencias importantes en el tipo de aislamiento y el riesgo del paciente que está conectado al equipo (Ortiz Posadas 2007).
Por otro lado, es importante abordar la importancia que tiene la instalación eléctrica hospitalaria y comprender por qué suceden las fallas eléctricas en los equipos médicos. Una falla puede tener muchas raíces, como una mala exposición del cableado, una mala instalación, un aumento o disminución en la corriente eléctrica, etc. En esta investigación se resumirán las causas más comunes que provocan que un equipo médico falle debido a una falla eléctrica.
Errores más comunes en el uso de dispositivos médicos
- No seguir los procedimientos de mantenimiento y calibración: Uno de los errores más comunes en el uso de dispositivos médicos es la falta de seguimiento de los procedimientos de mantenimiento y calibración. Es esencial que los dispositivos médicos se mantengan en buen estado de funcionamiento para garantizar la seguridad del paciente, del cuerpo médico y de la instalación, además de la precisión de los resultados. La falta de mantenimiento y calibración puede llevar a errores en la medición y diagnóstico, lo que puede tener graves consecuencias para la salud del paciente (El Hospital 2022).
- No verificar la exactitud de los resultados: Otro error común es la falta de verificación de la exactitud de los resultados del dispositivo médico. Los profesionales de la salud deben verificar la precisión de los resultados para garantizar que se tomen las medidas adecuadas en el cuidado del paciente. La falta de verificación de los resultados puede llevar a diagnósticos erróneos y tratamientos inadecuados (El Hospital 2022).
- No seguir los protocolos de seguridad: Los protocolos de seguridad son fundamentales en el uso de dispositivos médicos. Los profesionales de la salud deben seguir los protocolos de seguridad para evitar la exposición del paciente y del cuerpo médico a sustancias tóxicas, radiaciones, corrientes de fuga, entre otros (El Hospital 2022).
- Falta de capacitación adecuada: La falta de capacitación adecuada del personal médico es otro error común en el uso de dispositivos médicos. Es esencial que los profesionales de la salud estén capacitados en el uso adecuado de los dispositivos médicos para garantizar la seguridad del paciente y la precisión de los resultados. La falta de capacitación adecuada puede llevar a cometer errores en el uso del dispositivo y, en consecuencia, a complicaciones de salud que pueden tener un desenlace fatal (El Hospital 2022).
- No considerar las limitaciones del dispositivo: Cada dispositivo médico tiene sus limitaciones, ya sea en términos de precisión, alcance o sensibilidad. Los profesionales de la salud deben conocer las limitaciones de los dispositivos que utilizan y tenerlas en cuenta al interpretar los resultados y tomar decisiones clínicas (El Hospital 2022).
- No actualizar el software y firmware del dispositivo: Los dispositivos médicos modernos a menudo utilizan software y firmware para funcionar correctamente. Es importante que los fabricantes actualicen regularmente el software y firmware del dispositivo para garantizar la seguridad y la eficacia. El personal médico debe asegurarse de que los dispositivos médicos que utilizan estén actualizados con las últimas versiones de software y firmware (El Hospital 2022).
- Conexión inadecuada de aparatos eléctricos: Es común en los hospitales que se conecten a tomas de corriente especiales dispositivos eléctricos como cargadores de teléfonos o equipos de sonido que no son equipos médicos. Los profesionales de la salud deben prestar especial atención a estas indicaciones y garantizar la seguridad del paciente (El Hospital 2022).
- Mantenimiento inadecuado: Otro punto a considerar y no menos importante es el mantenimiento, que muchas veces es incompleto o no se realiza, siendo uno de los factores más representativos y que contribuyen a la incidencia de eventos adversos en equipos médicos.
Esto concuerda con la Organización Mundial de la Salud (OMS), la cual indica que la falta de mantenimiento de los equipos médicos es uno de los factores que más provoca pérdidas en la atención de salud en países en desarrollo. Considerando que esto es un problema institucional y mundial, es necesario contribuir a la mejora, evaluando el cumplimiento de los mantenimientos por parte de los proveedores, operarios y personal del servicio de cirugía, con el fin de evitar daños al paciente, costos innecesarios y garantizar la calidad del servicio de atención (Flores 2003).
Debemos tener muy presente que todos los dispositivos médicos utilizados para diferentes funciones, como las mencionadas anteriormente, en su gran mayoría requieren energía eléctrica para su funcionamiento. Como cualquier equipo eléctrico, tienen corrientes de fuga que, si no se canalizan adecuadamente, pueden poner en riesgo la seguridad del paciente, pudiendo ocasionar descargas eléctricas y como consecuencia, fallos en el músculo del corazón, especialmente en aquellos pacientes atendidos en áreas críticas como quirófanos y unidades de cuidados intensivos.
¿Cuáles son los errores más comunes en el uso de dispositivos médicos en quirófanos?
El quirófano es una de las áreas más críticas del hospital y en el uso de dispositivos médicos, ya que cualquier error puede tener consecuencias graves para la salud del paciente. Los errores más comunes en el uso de dispositivos médicos en el quirófano incluyen:
Uso inadecuado de equipo de anestesia: El equipo de anestesia es fundamental en cualquier intervención quirúrgica y su uso inadecuado puede tener graves consecuencias. Es importante asegurarse de que el equipo de anestesia esté calibrado correctamente, que el paciente reciba la cantidad adecuada de anestesia y que se monitoreen constantemente sus signos vitales. (El Hospital 2022)
Errores en la colocación de dispositivos médicos: Los dispositivos médicos como catéteres, sondas y drenajes son comunes en el quirófano, pero su colocación inadecuada puede provocar lesiones, infecciones y otras complicaciones médicas. Es esencial que los profesionales de la salud estén capacitados en la colocación adecuada de estos dispositivos y que se sigan los protocolos de seguridad adecuados. (El Hospital 2022)
Fallas en el monitoreo de los signos vitales: Durante cualquier intervención quirúrgica, es fundamental monitorizar los signos vitales del paciente para detectar cualquier complicación o problema de salud. Los errores en el monitoreo de los signos vitales pueden provocar complicaciones graves, como la hipoxia, la hipotensión, fallo cardiaco, etc. (El Hospital 2022)
Problemas con la esterilización de los dispositivos médicos: La esterilización de los dispositivos médicos es esencial para prevenir infecciones en el quirófano. Si los dispositivos médicos no se esterilizan correctamente, pueden provocar infecciones y otros problemas de salud en el paciente. (El Hospital 2022)
Desconocimiento total del tablero de aislamiento como equipo medico de soprote de vida: La falta de capacitacion al cuerpo medico que intervien en una cirugia en quirofano, sobre la imperiosa obligacion del uso adecuado del tablero de aislamiento. Si este dispositivo no es usado adecuadamente o simplemente no se cuenta con él, la seguridad del paciente se estara comprometiendo debido a una posible corriente de fuga de los dispositivos medicos a él conectados, ya que estos requieren para su funcionamiento energia electrica.
¿Cuáles son los errores más comunes en el uso de dispositivos médicos en la UCI?
La Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) es un área crítica en el uso de dispositivos médicos, ya que los pacientes que requieren cuidados especiales suelen estar muy enfermos y dependen en gran medida de estos dispositivos para mantener su salud y su vida. Los errores más comunes en el uso de dispositivos médicos pueden ser:
Problemas con la ventilación mecánica: la ventilación mecánica es un procedimiento común en la UCI para ayudar a los pacientes a respirar. Sin embargo, su uso inadecuado puede provocar complicaciones graves, como el barotrauma y el neumotórax. Es importante que los profesionales de la salud estén capacitados en el uso adecuado de la ventilación mecánica y que se monitoreen constantemente los signos vitales del paciente, además de verificar que la toma corriente a la que está conectado el equipo sea la indicada. (El Hospital 2022)
Fallos en la monitorización del ritmo cardíaco: la monitorización del ritmo cardíaco es fundamental en la UCI para detectar cualquier problema de salud en el paciente. Los errores en la monitorización del ritmo cardíaco pueden provocar complicaciones graves, como la arritmia y paro-cardiorespiratorio. (El Hospital 2022)
Problemas con la administración de medicamentos: los pacientes de la UCI suelen recibir una gran cantidad de medicamentos para controlar su condición médica. Los errores en la administración de medicamentos pueden provocar complicaciones graves, como la sobredosis y la toxicidad. (El Hospital 2022)
Desconocimiento total del tablero de aislamiento como equipo medico de soprote de vida: La falta de capacitacion al cuerpo medico encargado de la uci, sobre la imperiosa obligacion del uso adecuado del tablero de aislamiento. Si este dispositivo no es usado adecuadamente o simplemente no se cuenta con él, la seguridad del paciente se estara comprometiendo debido a una posible corriente de fuga de los dispositivos medicos a él conectados, ya que estos requieren para su funcionamiento energia electrica.
Fallos en la monitorización del ritmo cardíaco: la monitorización del ritmo cardíaco es fundamental en la UCI para detectar cualquier problema de salud en el paciente. Los errores en la monitorización del ritmo cardíaco pueden provocar complicaciones graves, como la arritmia y el paro cardiorrespiratorio. (El Hospital 2022)
Problemas con la administración de medicamentos: los pacientes de la UCI suelen recibir una gran cantidad de medicamentos para controlar su condición médica. Los errores en la administración de medicamentos pueden provocar complicaciones graves, como la sobredosis y la toxicidad. (El Hospital 2022)
Desconocimiento total del tablero de aislamiento como equipo médico de soporte de vida: La falta de capacitación al cuerpo médico encargado de la UCI, sobre la imperiosa obligación del uso adecuado del tablero de aislamiento. Si este dispositivo no es usado adecuadamente o simplemente no se cuenta con él, la seguridad del paciente se estará comprometiendo debido a una posible corriente de fuga de los dispositivos médicos a él conectados, ya que estos requieren para su funcionamiento energía eléctrica.
Fallas eléctricas en equipos médicos más comunes
La Agencia Nacional de Seguridad del Paciente del Reino Unido ha comprobado que el 25% de los daños o complicaciones médicas en los pacientes están directamente relacionados con alguna falla del equipo médico y de ese 25%, el 6% son fallas de origen eléctrico. Este 6% se divide en 3 posibles situaciones que son: (Biomedicas 2021)
- Cortes inesperados de energía en un 66% de los casos.
- Pruebas de plantas eléctricas en un 15% de los casos.
- Fallas en la alimentación eléctrica en un 19% de los casos.
- El resto es atribuido a otros factores.
Cuando un hospital sufre algún apagón, ya sea por un sismo, una falla eléctrica general, etc., es indispensable que su subestación eléctrica esté en buen estado y que cuente con un mantenimiento constante. En muchas ocasiones, la subestación eléctrica falla debido a fugas de aceite, disparo de las protecciones por falla en la coordinación de las mismas, sobrecarga en el transformador, entre otros factores. En ocasiones, las fallas de combustible están relacionadas normalmente con errores humanos asociados a superar la capacidad del tanque base de la máquina o una falla con la bomba de combustible.
Es muy común que de un día para otro los servicios médicos crezcan debido a la demanda. Por ejemplo, la situación del Covid-19 generó una demanda creciente de consultas, equipos médicos, medicamentos, etc.
Ante una demanda creciente, existe también una demanda eléctrica, y es indispensable cuidar mucho este aspecto y no dar por sentado que la instalación eléctrica es apta para el nuevo consumo. Es importante realizar los mantenimientos y pruebas necesarias para validar que la nueva demanda eléctrica pueda ser abastecida correctamente.
No debemos olvidar que toda instalación eléctrica hospitalaria debe estar regida por la NOM-SEDE-001-2012, específicamente el artículo 517, donde se establecen criterios para la construcción de las instalaciones eléctricas en lugares de atención a la salud de seres humanos, con el fin de garantizar la continuidad del servicio, especialmente cuando la vida de las personas depende de ello, como ocurre en un centro médico u hospital, donde se atiende diariamente a un número importante de personas y se utilizan equipos médicos cada vez más sofisticados.
Es así que los aspectos que debe cubrir la instalación eléctrica son: seguridad, confiabilidad, calidad en el suministro, flexibilidad, facilidad de mantenimiento y bajo costo.
Conclusión
Las instituciones de salud deben esforzarse en crear y garantizar un programa de entrenamiento y capacitación en el manejo adecuado de los dispositivos médicos para el personal médico y de mantenimiento, encabezado por el ingeniero biomédico. La clave no está solamente en adquirir tecnologías de punta, la solución debe ir más allá, desarrollando el conocimiento y las competencias necesarias para usarlas adecuadamente, siguiendo la normativa y las instrucciones del fabricante del equipo. Los usuarios deben tener la capacidad de reconocer y controlar los riesgos, identificar fallas y evitar poner en riesgo la vida e integridad del paciente y personal médico debido al uso inadecuado de dispositivos médicos de alta tecnología.
No debemos olvidar que en muchas ocasiones, las fallas de los equipos médicos se deben a una mala instalación eléctrica, por lo que el diseño y mantenimiento preventivo óptimos se vuelven vitales para garantizar su disponibilidad y funcionabilidad estable, evitando fallas cuando se requieran para salvar vidas humanas.
Otro punto importante es cumplir cabalmente con el programa de mantenimiento preventivo y correctivo, cubriendo los puntos indicados por la normativa y el fabricante del dispositivo.
En nuestro país, en el año 2008, la Secretaría de Salud, a través de la subdirección de ingeniería biomédica, publicó el documento denominado “144.- Procedimientos para la capacitación en el uso y manejo de la tecnología Médica”. Este documento tiene como objetivo reducir las fallas en los equipos médicos debido al manejo inadecuado, logrando así un máximo aprovechamiento y correcto funcionamiento de los mismos. Es un documento que tiene más de diez años de publicación y que se debe considerar fundamental para la capacitación del profesional médico y el personal de mantenimiento en los establecimientos de atención a la salud.
Bibliografía
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Flores, G. 2003. «Como disminuir los accidentes en la atención de salud mediante calidad total, uso de computadoras y otras medidas.» Revista Latinoamericana de Derecho Médico y Medicina Legal 7, 43-54.
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Ortiz Posadas, Vernet Saavedra. 2007. «Indice de prioridad de seguridad eléctrica para el equipo médico.» Medigraphic Revista Mexicana de Ingenieria Biomedica XXVII (1): 21-27.
